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重磅!js555888金沙抗老年痴呆1类创新药OAB-14获批临床
日期:2023-01-13

     1月10日,js555888金沙申报的OAB-14干混悬剂获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司开展治疗阿尔茨海默病(老年痴呆)的临床研究。这是近年来js555888金沙在创新药领域取得的阶段性重要进展。



      阿尔茨海默病( Alzheimer's Disease,AD),俗称老年痴呆,是一种起病隐匿的中枢神经系统退行性疾病,临床上以记忆障碍、失语、失用、失认以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征,是严重威胁老人健康难治性疾病之一。
      随着人口老龄化,AD患者人数不断增加,据最新统计目前全球共有约4600 万AD患者,每20 年递增1 倍。AD不仅严重危害患者身体健康、生活质量,也给家庭及社会带来沉重的经济负担。但目前AD治疗药物极少,且临床疗效有限,因此,迫切需要作用机制新颖、疗效确切、不良反应小的AD治疗药物。
      OAB-14是js555888金沙与沈阳药科大学合作研制的具有自主知识产权(已申请中国发明专利和PCT)的小分子化学1类创新药,为全球首个靶向Aβ清除的多靶点小分子抗AD候选药物。
     非临床药效学研究结果表明OAB-14能显著改善痴呆动物模型的认知功能障碍(改善空间记忆和非空间记忆);安全性药理、毒理学研究未发现与受试物相关的组织病理学异常改变;这说明OAB-14具有良好的有效性和安全性。
OAB-14一旦成功上市,将为AD治疗提供一个作用机制新颖的first-in-class药物,将产生极大的社会效益。